อย. ตรวจสอบแล้ว ยาแก้ไอ Coldrif ที่พบสารปนเปื้อน ไม่มีจำหน่ายในไทย

เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า จากกรณีเด็กในประเทศอินเดียเสียชีวิตหลังรับประทานยาแก้ไอ Coldrif ที่ปนเปื้อนไดเอทิลีนไกลคอล (Diethylene glycol) ในปริมาณที่เป็นอันตรายต่อชีวิต นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ตรวจสอบและยืนยันว่า ยาดังกล่าวไม่มีการขึ้นทะเบียนและไม่มีจำหน่ายในประเทศไทย ขอให้ประชาชนวางใจ

สารไดเอทิลีนไกลคอล มีลักษณะใส ข้นหนืดเล็กน้อย ไม่มีกลิ่น ไม่มีสี และมีรสหวาน แต่มีความเป็นพิษสูง หากได้รับในปริมาณมากอาจทำให้เกิดไตวายจนเป็นสาเหตุทำให้เสียชีวิตได้ มักพบปนเปื้อนในวัตถุดิบที่ใช้เป็นตัวทำละลายหรือสารให้ความหวาน โดยปริมาณที่พบการปนเปื้อนขึ้นอยู่กับความสามารถในการควบคุมกระบวนการผลิต หรือเกิดจากการจงใจใส่เพื่อลดต้นทุนแทนการใช้ตัวทำละลายหรือสารให้ความหวาน สำหรับประเทศไทย อย. อนุญาตให้ยาน้ำมีการปนเปื้อนไดเอทิลีนไกลคอลไม่เกิน 0.1% และมีมาตรการเฝ้าระวังการปนเปื้อนของไดเอทีลีนไกลคอลในยาน้ำอย่างเข้มงวดมาโดยตลอด ผลการตรวจสอบไม่พบมีผลิตภัณฑ์ยาน้ำสำหรับเด็กที่มีการปนเปื้อนสารไดเอทิลีนไกลคอลเกินเกณฑ์ควบคุม

ทั้งนี้ เพื่อความปลอดภัยในการใช้ยา ขอให้ประชาชนปรึกษาการแพทย์หรือเภสัชกร หรือเลือกซื้อยาจากร้านขายยาที่ได้รับอนุญาตจาก อย. และควรตรวจสอบเลขทะเบียนตำรับยาบนฉลากทุกครั้งก่อนซื้อ หากพบยาต้องสงสัยหรือไม่ปลอดภัย สามารถแจ้งได้ที่ สายด่วน อย. 1556 และขอความร่วมมือจากทุกภาคส่วนในการเฝ้าระวังและรายงานยาที่ไม่ได้มาตรฐาน เพื่อความปลอดภัยของประชาชน

ทั้งนี้รัฐบาลอินเดียกำลังสอบสวนกรณีเด็กหลายรายในรัฐ Madhya Pradesh และ Rajasthan เสียชีวิต หลังรับประทานยาแก้ไอยี่ห้อ “Coldrif” ซึ่งตรวจพบว่ามีการปนเปื้อนสารพิษ ไดเอทิลีนไกลคอล (Diethylene Glycol – DEG) เกินกว่ามาตรฐานที่อนุญาต เหตุการณ์เริ่มถูกเปิดเผยเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2025 และรัฐบาลได้ยืนยันผลตรวจพร้อมสั่งมาตรการเรียกคืนยาในวันที่ 5 ตุลาคม 2025

สาร DEG มักใช้ในอุตสาหกรรมเป็นตัวทำละลายหรือสารป้องกันการแข็งตัวของของเหลว แต่เป็นพิษต่อร่างกายอย่างรุนแรง โดยเฉพาะต่อ ไตและระบบประสาท การได้รับสารนี้ในปริมาณมากอาจทำให้เกิดภาวะ ไตวายเฉียบพลันและเสียชีวิตได้

จากการตรวจสอบ พบว่ายา “Coldrif” ผลิตโดยบริษัท Sresan Pharmaceuticals ในรัฐทมิฬนาฑู โดยในบางล็อตมี DEG ปนอยู่ถึง 48.6% รัฐบาลอินเดียจึงมีคำสั่ง ห้ามขายและเรียกเก็บคืนยาทั้งหมดในล็อต SR-13 พร้อมสั่งตรวจสอบโรงงานผลิตยา 19 แห่งทั่วประเทศเพื่อป้องกันเหตุซ้ำรอย

นอกจากนี้ รัฐ Kerala และ Maharashtra ได้ออกมาตรการ ห้ามจำหน่ายยาแก้ไอโดยไม่มีใบสั่งแพทย์ โดยเฉพาะในเด็กเล็ก ขณะที่กระทรวงสาธารณสุขอินเดียแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ยาแก้ไอในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

เหตุการณ์นี้สะท้อนถึงความจำเป็นของการ ควบคุมคุณภาพยาและวัตถุดิบทางเภสัชกรรมอย่างเข้มงวด เพื่อป้องกันความสูญเสียจากการปนเปื้อนสารพิษในผลิตภัณฑ์ทางยาในอนาคต