อย. ยืนยัน ยาความดัน Chlorthalidone ที่สหรัฐฯ เรียกคืน ไม่มีจำหน่ายในไทย

เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ติดตามสถานการณ์และตรวจสอบฐานข้อมูลทะเบียนตำรับยาในประเทศไทยทันที หลัง US FDA เรียกคืนยา Chlorthalidone กว่า 11,000 ขวด เนื่องจากไม่ผ่านการทดสอบด้านคุณภาพหัวข้อการละลายของตัวยาสำคัญ (Dissolution) ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพในการรักษา และขอยืนยันว่า ไม่มีผลิตภัณฑ์ของบริษัทผู้ผลิตดังกล่าวได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนหรือวางจำหน่ายในประเทศไทย

เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า ประชาชนสามารถใช้ยาที่ได้รับจากสถานพยาบาลหรือซื้อจากร้านขายยาที่ได้รับอนุญาตได้อย่างมั่นใจ เพราะยาทุกชนิดที่จำหน่ายในประเทศไทยต้องผ่านการประเมินด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพก่อนออกสู่ตลาด นอกจากนี้ อย. ยังติดตามข้อมูลการเรียกคืนยาและปัญหาด้านความปลอดภัยจากต่างประเทศอย่างต่อเนื่อง เพื่อดำเนินการอย่างรวดเร็วหากพบว่ามีความเกี่ยวข้องกับประเทศไทย

สหรัฐฯ เรียกคืนยาความดัน Chlorthalidone กว่า 11,000 ขวด หลังพบปัญหาด้านการผลิตที่อาจทำให้ยาออกฤทธิ์ได้ไม่เต็มประสิทธิภาพ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) จัดเป็นการเรียกคืนระดับ Class II ซึ่งหมายถึงอาจก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพชั่วคราวหรือสามารถกลับคืนได้ และมีโอกาสเกิดผลร้ายแรงค่อนข้างต่ำ

ยา Chlorthalidone Tablets USP ขนาด 25 มิลลิกรัม เป็นยาขับปัสสาวะที่ใช้รักษาโรคความดันโลหิตสูงและภาวะบวมน้ำจากโรคหัวใจ ไต หรือตับ การเรียกคืนครั้งนี้ครอบคลุมยาจำนวน 11,460 ขวด ซึ่งผลิตโดย Inventia Healthcare Limited และจัดจำหน่ายในสหรัฐฯ โดย Rising Pharma Holdings

สาเหตุของการเรียกคืนเกิดจากยา ไม่ผ่านการทดสอบการละลาย (Failed Dissolution Specifications) ซึ่งหมายความว่าเม็ดยาอาจละลายในร่างกายได้ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ส่งผลให้ร่างกายดูดซึมตัวยาได้ไม่เต็มที่ และอาจลดประสิทธิภาพในการควบคุมความดันโลหิตหรือรักษาภาวะบวมน้ำ