รายงานชี้วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทคมีผล 100% ในเด็ก 12-15 ปี
วอชิงตัน, 1 เม.ย. (ซินหัว) -- เมื่อวันพุธ (31 มี.ค.) ไฟเซอร์และไบออนเทคประกาศว่าวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ที่ทั้งสองบริษัทร่วมพัฒนาแสดงประสิทธิภาพถึงร้อยละ 100 ทั้งยังแสดงผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งในการกระตุ้นให้เกิดแอนติบอดี ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในหมู่เด็กวัยรุ่นอายุ 12-15 ปี
การทดลองข้างต้นมีเด็กวัย 12-15 ปีในสหรัฐฯ เข้าร่วมทั้งหมด 2,260 คน โดยตรวจพบเด็กในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกป่วยเป็นโรคโควิด-19 จำนวน 18 คน ขณะที่เด็กในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนจริงมีรายงานการตรวจพบผู้ป่วยเป็นศูนย์
รายงานของไฟเซอร์-ไบออนเทคระบุว่า วัคซีนบีเอ็นที162บี2 (BNT162b2) ได้ดึงค่าเฉลี่ยระดับภูมิคุ้มกันของแอนติบอดีลบล้างฤทธิ์เชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ขึ้นมาอยู่ที่ 1,239.5 เนื่องจากแสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันระดับสูงในหมู่วัยรุ่นอายุ 12-15 ปีกลุ่มหนึ่ง หลังได้รับวัคซีนโดสที่ 2 เป็นเวลา 1 เดือน ซึ่งมีประสิทธิภาพสูงกว่าผลการทดลองก่อนหน้านี้ในกลุ่มบุคคลวัย 16-25 ปี
"ผลขั้นต้นของการศึกษากลุ่มวัยรุ่นชี้ว่าวัคซีนสามารถปกป้องเด็กได้ดีกว่าคนกลุ่มอื่น ซึ่งสร้างกำลังใจที่ดีเมื่อพิจารณาจากแนวโน้มการแพร่ระบาดของเชื้อไวรัสกลายพันธุ์บี.1.1.7 (B.1.1.7) ซึ่งพบครั้งแรกในสหราชอาณาจักร ในช่วงหลายสัปดาห์ที่ผ่านมา" อูกูร์ ซาฮิน ประธานกรรมการบริหารและผู้ร่วมก่อตั้งบริษัทไบออนเทคกล่าว
"สิ่งสำคัญยิ่งคือการทำให้เด็กๆ สามารถกลับไปใช้ชีวิตในโรงเรียนได้ตามปกติ เจอหน้าเพื่อนๆ และครอบครัว ขณะเดียวกันก็ปกป้องพวกเขาและกลุ่มคนอันเป็นที่รักให้ปลอดภัย" ซาฮินกล่าว
ไฟเซอร์-ไบออนเทควางแผนยื่นข้อมูลเหล่านี้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ เอฟดีเอ (FDA) และองค์การยาแห่งยุโรป (EMA) โดยเร็วที่สุดเพื่อขออนุมัติขยายการใช้งานฉุกเฉินและอนุมัติการวางจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขในสหภาพยุโรป สำหรับวัคซีนบีเอ็นที162บี2
"เราวางแผนยื่นข้อมูลเหล่านี้ต่อเอฟดีเอและหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ทั่วโลก เพื่อเสนอการแก้ไขการอนุมัติใช้งานวัคซีนของเราสำหรับกรณีฉุกเฉิน ภายในไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้านี้ ด้วยความหวังว่าจะสามารถเริ่มฉีดวัคซีนตัวนี้ให้วัยรุ่นช่วงอายุดังกล่าวได้ก่อนเปิดปีการศึกษาใหม่" อัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานและประธานกรรมการบริหารของไฟเซอร์ระบุ
อนึ่ง เอฟดีเอได้อนุมัติการใช้งานวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทคตัวแรก เพื่อการใช้งานฉุกเฉินในสหรัฐฯ สำหรับประชาชนที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป เมื่อเดือนธันวาคม 2020