โมเดอร์นาเริ่มทดลองวัคซีนโควิด-19 ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
วอชิงตัน, 17 มี.ค. (ซินหัว) -- เมื่อวันอังคาร (16 มี.ค.) โมเดอร์นา (Moderna) ผู้ผลิตยาสัญชาติอเมริกันระบุว่าบริษัทฉีดวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ให้ผู้เข้าร่วมการทดลองที่เป็นเด็กกลุ่มแรกแล้ว
การศึกษาระยะ 2/3 หรือ คิดโคว (KidCOVE) จะเปิดรับเด็กอายุ 6 เดือนจนถึงไม่เกิน 12 ปี ในสหรัฐฯ และแคนาดามาร่วมการทดลองราว 6,750 คน
โมเดอร์นาระบุว่าการทดลองนี้จะประเมินความปลอดภัย ความทนต่อวัคซีน ผลข้างเคียง (reactogenicity) และประสิทธิภาพของวัคซีน เอ็มอาร์เอ็นเอ-1273 (mRNA-1273) ทั้ง 2 โดสของโมเดอร์นา ซึ่งฉีดห่างกัน 28 วัน
"เราได้รับแรงกระตุ้นจากการวิเคราะห์ขั้นต้นของการศึกษาโคฟ (COVE study) ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการฉีดวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอ-1273 ในประชาชนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป การศึกษาในเด็กนี้จะช่วยให้เราสามารถประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองของภูมิคุ้มกันของวัคซีนในหมู่คนอายุน้อยซึ่งเป็นประชากรกลุ่มสำคัญ" สตีเฟน บันเซล ประธานกรรมการบริหารของโมเดอร์นากล่าว
ในระยะแรกผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไปแต่ต่ำกว่า 12 ปีจะได้รับวัคซีนที่ระดับ 1 ใน 2 ของโดสปกติ ส่วนผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 6 เดือนถึงต่ำกว่า 2 ปีจะได้รับวัคซีนในระดับ 1 ใน 3 ของโดสปกติ จากนั้นจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกลางเพื่อตัดสินใจว่าโดสระดับใดที่จะใช้ในการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกในระยะที่ 2
ทีมวิจัยจะติดตามอาการของผู้ที่เข้าร่วมการทดลองเป็นเวลา 12 เดือนหลังฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 โดยจะประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนจากศักยภาพการป้องกันที่สัมพันธ์กันกับการฉีดวัคซีน หรือการอนุมานประสิทธิภาพของการสร้างภูมิคุ้มกัน (immunobridging) ในประชากรช่วงวัย 18-25 ปี
อนึ่ง เมื่อเดือนธันวาคม 2020 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นา สำหรับการใช้งานฉุกเฉินในประชาชนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ส่วนวัคซีนอีก 2 ตัวที่สหรัฐฯ อนุมัติได้แก่ วัคซีนของไฟเซอร์-ไบออนเทค และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
ข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐฯ (CDC) ระบุว่า สหรัฐฯ ฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 แล้วกว่า 110 ล้านโดสเมื่อนับถึงวันอังคาร (16 มี.ค.) และมีแจกจ่ายวัคซีนทั่วประเทศแล้วกว่า 142 ล้านโดส โดยมีผู้ที่ฉีดวัคซีนครบทุกเข็มแล้วราว 39 ล้านคน และฉีดแล้วอย่างน้อย 1 เข็มราว 72 ล้านคน