ทีมวิจัย "วัคซีนโควิด-19" ยันไทยคืบ คาดไตรมาสแรกปี' 64 เริ่มใช้ในแพทย์
ทีมวิจัย “วัคซีนโควิด-19” ยันไทยคืบ คาดไตรมาสแรกปี’ 64 เริ่มใช้ในแพทย์
เมื่อวันที่ 25 มิถุนายน ที่กระทรวงสาธารณสุข (สธ.) นายอนุทิน ชาญวีรกูล รองนายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการ สธ. และ นพ.โอภาส การย์กวินพงศ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ นพ.นคร เปรมศรี ผู้อำนวยการสถาบันวัคซีนแห่งชาติ และ นายวิฑูรย์ วงศ์หาญกุล กรรมการผู้จัดการบริษัท ไบโอเนท เอเชีย ร่วมประชุมหารือความคืบหน้าการพัฒนาวัคซีนในการป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือ โควิด-19
นายอนุทิน กล่าวว่า บริษัท ไบโอเนท เอเชีย ในฐานะผู้พัฒนาวัคซีนจะขออนุมัติการอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และการยืนยันความปลอดภัยจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ในการทำทดลองในมนุษย์ หากทุกอย่างเป็นไปตามแผนและผลลัพธ์ออกมาดี คาดว่าภายในไม่เกิน 9 เดือน จากนี้ไป ประเทศไทยจะมีวัคซีนที่สามารถนำมาใช้ในประชาชนเพื่อป้องกันโควิด-19 ได้ และ พล.อ.ประยุทธ์ จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงกลาโหม ได้ให้การสนับสนุนทุกอย่างให้เกิดนวัตกรรม ได้สนับสนุนผ่านงบประมาณ พ.ร.บ.เงินกู้ จำนวน 45,000 ล้านบาท และได้แบ่งไปให้กับสถาบันวัคซีนฯ นำไปสนับสนุนผู้ที่ค้นคว้าทดลองวัคซีนเหล่านี้
“ตอนนี้เราต้อง Hope for the best หวังว่าผลของการทดลองจากไบโอเนท เอเชีย ในมนุษย์จะออกมาตามที่คาดการณ์ไว้ โดย สธ.พร้อมจะให้การสนับสนุนทุกรูปแบบ เพื่อให้เกิดผลของการทดลองรวดเร็วที่สุดบนพื้นฐานความปลอดภัย และทางผู้บริหารไบโอเนท เอเชียได้รายงานว่ามีเทคโนโลยีเรียบร้อยแล้ว ผลการผลิต สูตรการผลิต มีผู้ผลิต และวางแผนผลิตในขั้นอุตสาหกรรมเรียบร้อยแล้ว แต่เราจะพูดอะไรเป็นทางการไม่ได้จนกว่าจะเห็นผล” นายอนุทิน กล่าว
ด้าน นายวิฑูรย์ กล่าวว่า วันนี้ได้มาแจ้งข้อมูลล่าสุดในการพัฒนาวัคซีนของไบโอเนท ให้ผู้บริการ สธ.ทราบ ว่ามีความคืบหน้าจากครั้งที่แล้ว ที่เริ่มมีการทดลองด้วยวัคซีนที่เป็นเชื้อเบื้อง และได้ทดลองกับสัตว์ทดลองไปแล้ว ผลยืนยันว่าวัคซีนสร้างภูมิต้านทานในสัตว์ทดลองได้ดี ขั้นต่อไปคือจะต้องนำรายละเอียดไปคุยกับ อย. เพื่อให้มีความมั่นใจว่าจะสามารถเริ่มทดลองเฟสที่ 1 ในมนุษย์ได้ หากเป็นตามแผนจะมีการเริ่มปลายเดือนกรกฎาคมหรือสิงหาคม
“จากความรู้ที่เรามี เชื่อมั่นว่าวัคซีน DNA ซึ่งผลิตกล้าเชื้อจากในประเทศ เราสามารถขยายไปสู่การผลิตเพื่อใช้ในคนได้ในประเทศ เป็นความมั่นคงเรื่องวัคซีนได้อย่างหนึ่ง เชื่อว่าเป็นข่าวดีของประชาชนคนไทย อย่างน้อยที่สุดคือมีบริษัทคนไทยผลิตวัคซีนโควิด-19 ได้เองในประเทศอย่างน้อยที่สุดคือบุคลากรทางการแพทย์จะได้รับวัคซีนไม่น่าเกิน 9 เดือนจากนี้ หรือประมาณไตรมาสแรกปี 2564” นายวิฑูรย์ กล่าว
ผู้สื่อข่าวถามว่า วัคซีนมีความจำเป็นในการทดลองสัตว์ใหญ่ก่อน หรือสามารถข้ามไปทดลองในมนุษย์ได้ นายวิฑูรย์ กล่าวว่า สำหรับวัคซีน DNA ที่พัฒนาขึ้นจากประสบการณ์ที่ได้ทดลองใช้ในวัคซีนตัวอื่นมา พบว่ามีความปลอดภัย และทางทวีปยุโรป องค์การอนามัยโลก เชื่อมั่นในความปลอดภัยของเทคโนโลยีนี้ และในกรณีเร่งด่วนสามารถลัดขั้นตอนสำหรับเฟสที่ 1 ไปทดลองในมนุษย์ก่อน และทำไปพร้อมๆ กันกับการทดลองในลิง และเรามีความมั่นใจว่าวัคซีนตัวนี้มีความปลอดภัยมากและสามารถใช้ในมนุษย์ได้ทันที แต่ขึ้นอยู่กับ อย.ว่ามีความเห็นเช่นเดียวกันกับบริษัทหรือไม่ ซึ่งจะต้องผ่านกระบวนจริยธรรมก่อน
“อาจจะเป็นการทดลองในกลุ่มคนไม่มากและหากได้ผลดี ก็จะไปในเฟส 2 3 และหากได้รับอนุมัติจาก อย.ว่าเริ่มจำหน่ายได้เมื่อไหร่ ก็พร้อมจำหน่ายทันที เนื่องจากมีโรงงานผลิตอยู่แล้ว” นายวิฑูรย์ กล่าว
ด้าน นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. กล่าวว่า ในการพิจารณาอนุญาตให้มีการวิจัยในมนุษย์นั้น อย.จะต้องดูเรื่องความปลอดภัยเป็นหลัก และดูอย่างเข้มข้น เพราะจะมีการพัฒนาข้ามขั้นตอนจากลิงมาคนเลย ดังนั้นทางบริษัท ไบโอเนท ต้องนำข้อมูลความปลอดภัยมาแสดงอย่างรอบด้านว่ามีความปลอดภัยจริง เช่น กรณีวัคซีนที่ประเทศอื่นๆ ใช้เทคนิคเดียวกันนี้ได้รับการรับรองความปลอดภัยแล้วจริงๆ มีขั้นตอนอย่างไร ถ้าแสดงให้ อย. เห็นไม่ได้ก็ไม่อนุญาต แต่ถ้าแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยได้ก็จะอนุญาต ซึ่งการพิจารณาไม่เกินสัปดาห์หน้า