องค์การเภสัชฯ เร่งพัฒนา 'ยาฟาวิพิราเวียร์' รักษาโควิด-19 คาด 1 ปีสำเร็จ พร้อมขึ้นทะเบียน

องค์การเภสัชฯ เร่งพัฒนา 'ยาฟาวิพิราเวียร์' รักษาโควิด-19 คาด 1 ปีสำเร็จ พร้อมขึ้นทะเบียน
ข่าวสด
11 พฤษภาคม 2563 ( 19:08 )
203
องค์การเภสัชฯ เร่งพัฒนา 'ยาฟาวิพิราเวียร์' รักษาโควิด-19 คาด 1 ปีสำเร็จ พร้อมขึ้นทะเบียน

องค์การเภสัชฯ เร่งพัฒนา 'ยาฟาวิพิราเวียร์' รักษาโรคโควิด-19 เผยสั่งซื้อวัตถุดิบมาทดลองผลิตแล้ว คาดใช้เวลา 1 ปีสำเร็จยื่นขึ้นทะเบียน

เมื่อวันที่ 11 พ.ค. ภญ.นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล ผู้เชี่ยวชาญพิเศษ องค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวว่า อภ.ได้มีการวางแผนบริหารจัดการเพื่อให้มียาฟาวิพิราเวียร์เพียงพอต่อความต้องการรองรับการรักษาผู้ป่วยภายในประเทศ ทั้งในภาวะวิกฤตและระยะยาว ซึ่งยาฟาวิพิราเวียร์ เป็นหนึ่งในยาที่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคโควิด-19 ตามแนวทางการรักษาของประเทศไทย และจากการคาดการณ์ว่าจะมีการแพร่ระบาดต่อเนื่องเป็นระยะเวลานานประมาณ 1-2 ปี การดำเนินการเพื่อให้มียาไว้ใช้ในยามจำเป็นจึงมีความสำคัญเป็นอย่างมาก

กดติดตามไลน์ ข่าวสด official account ได้ที่นี่

อภ.มีการดำเนินงานพร้อมกันใน 3 ด้าน ได้แก่ 1.ด้านการนำเข้ายาฟาวิพิราเวียร์ ในระยะเร่งด่วน มีการนำเข้ายาต้นแบบ จาก บริษัท FujiFilm Toyama Chemical Co.,Ltd. ประเทศญี่ปุ่น และบริษัท Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company ประเทศจีนซึ่งได้รับใบอนุญาตผลิตจากญี่ปุ่น เพื่อกระจายให้กับโรงพยาบาลต่าง ๆ ซึ่งไทยได้มีการนำเข้ามาแล้ว จำนวน 187,000 เม็ด และในเดือนพฤษภาคมนี้ นำเข้าจากจีนและญี่ปุ่นอีกจำนวน 303,860 เม็ด

ยาฟาวิพิราเวียร์

2.ด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเม็ดฟาวิพิราเวียร์ ที่ได้ดำเนินการคู่ขนานกับการนำเข้านั้น อภ.ได้วิจัยและพัฒนา ยาฟาวิพิราเวียร์ (Favipiravir) มาตั้งแต่กลางมี.ค. 2563 โดยในระยะแรกนี้ได้จัดซื้อตัวอย่างวัตถุดิบมาทดลองพัฒนาสูตรเบื้องต้น 100 กรัม จากประเทศจีน และอยู่ระหว่างการสั่งซื้อวัตถุดิบในปริมาณที่มากขึ้นอีก 5 กิโลกรัม จะมาถึงเดือนมิ.ย.นี้ เพื่อนำมาพัฒนาสูตรตำรับ และขยายขนาดการผลิต ตลอดจนศึกษาความคงสภาพ และประสิทธิผลทางชีวสมมูล คาดว่าจะใช้เวลาประมาณ 1 ปี จะมีข้อมูลพร้อมยื่นขึ้นทะเบียน

3.ด้านวิจัยพัฒนาการสังเคราะห์วัตถุดิบยาฟาวิพิราเวียร์ เป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่ง ได้ดำเนินการคู่ขนานไปด้วยช่วงเวลานี้เช่นกัน โดยร่วมมือกับสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) ดำเนินการในกระบวนการสังเคราะห์วัตถุดิบ โดยอภ.ได้สนับสนุนทุนวิจัยแก่ สวทช. จำนวน 4.28 ล้านบาท สำหรับดำเนินการในกระบวนการสังเคราะห์วัตถุดิบระดับห้องปฏิบัติการ ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จภายในระยะเวลา 3 – 6 เดือน จากนั้น อภ.นำมาขยายขนาดการสังเคราะห์สู่ระดับกึ่งอุตสาหกรรม คาดว่าจะสามารถเริ่มผลิตวัตถุดิบในระดับกึ่งอุตสาหกรรมได้ ในเดือนมิ.ย. 2564

"ในส่วนของสิทธิบัตรยานั้น บริษัท FujiFilm Toyama Chemical ได้มายื่นคำขอสิทธิบัตรด้านการผลิตเม็ดยาฟาวิพิราเวียร์ที่ประเทศไทยในปี 2553 แต่ปัจจุบันยังเป็นเพียงคำขอสิทธิบัตรเท่านั้น หากยาดังกล่าวได้รับสิทธิบัตรจะได้ระยะเวลาคุ้มครอง 20 ปี โดยนับย้อนหลังไปตั้งแต่วันที่ยื่นคำขอสิทธิบัตรในไทย อย่างไรก็ตาม การพัฒนาสูตรภายในประเทศสามารถทำได้โดยไม่ถูกฟ้องร้อง แต่หากผลิตจำหน่ายในท้องตลาด อาจโดนฟ้องเพราะละเมิดสิทธิบัตรได้ ดังนั้น อาจต้องมีการเจรจาทำ Voluntary Licensing กับบริษัทเจ้าของสิทธิบัตร เพื่อให้อภ.สามารถผลิตและจำหน่าย" ภญ.นันทกาญจน์ กล่าว

ข่าวที่เกี่ยวข้อง