FDA อนุมัติทดสอบ “ชิปฝังสมองไร้สาย” ความหวังใหม่ผู้ป่วยซึมเศร้าดื้อยา

วงการสุขภาพจิตและเทคโนโลยีการแพทย์ระดับโลกก้าวล้ำไปอีกขั้น เมื่อล่าสุดองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติให้บริษัท โมทีฟ นิวโรเทค (Motif Neurotech) เริ่มการทดสอบทางคลินิกในมนุษย์เป็นครั้งแรก สำหรับอุปกรณ์ฝังสมองขนาดจิ๋วที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคซึมเศร้าชนิดดื้อต่อการรักษา (Treatment-Resistant Depression) โดยเฉพาะ

อุปกรณ์นี้มีชื่อว่า DOT หรือ Digitally programmable Over-brain Therapeutic มีขนาดเล็กไม่ต่างจากผลบลูเบอร์รี่ จุดเด่นที่ทำให้มันเหนือกว่าเทคโนโลยีในอดีตคือ ความปลอดภัย โดยศัลยแพทย์จะฝังอุปกรณ์ไว้ที่กะโหลกศีรษะเหนือชั้นเยื่อหุ้มสมอง (Dura) เท่านั้น โดยไม่มีการเจาะเข้าไปในเนื้อเยื่อสมอง ช่วยลดความเสี่ยงจากการผ่าตัดทางประสาทที่ซับซ้อน

นอกจากนี้ ระบบยังถูกออกแบบมาให้ทำงานแบบไร้สายได้ 100% ไม่จำเป็นต้องมีแบตเตอรี่ฝังในร่างกายหรือสายไฟระโยงระยาง ซึ่งช่วยเพิ่มความสะดวกสบายในการใช้ชีวิตของผู้ป่วย และอ้างว่าสามารถตั้งโปรแกรมการกระตุ้นไฟฟ้าไปยังวงจรประสาทที่เกี่ยวข้องกับโรคซึมเศร้าได้อย่างแม่นยำ

ความน่าสนใจอีกประการคืออุปกรณ์ชิ้นนี้  สามารถขออนุมัติการทดสอบ (IDE) ได้ภายในเวลาเพียง 4 ปีหลังจากก่อตั้งบริษัท ซึ่งถือว่ารวดเร็วมากเมื่อเทียบกับมาตรฐานทั่วไปในกลุ่มเทคโนโลยีเชื่อมต่อสมองกับคอมพิวเตอร์ (Brain-Computer Interface)

การทดสอบในระยะแรกนี้จะมุ่งเน้นไปที่ความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้น โดยได้รับความร่วมมือจากสถาบันการแพทย์ชั้นนำ เพื่อเก็บข้อมูลและวิเคราะห์ว่าผู้ป่วยกลุ่มใดจะได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษาด้วยวิธีนี้

ปัจจุบันมีชาวอเมริกันเกือบ 3 ล้านคน และผู้ป่วยอีกจำนวนมากทั่วโลกที่เผชิญกับภาวะซึมเศร้าซึ่งไม่ตอบสนองต่อยาหรือการบำบัดด้วยการพูดคุย ซึ่ง เจคอบ โรบินสัน (Jacob Robinson) ซีอีโอของบริษัท โมทิฟ (Motif) และศาสตราจารย์จากมหาวิทยาลัยไรซ์ (Rice University) เผยว่า เป้าหมายของเขา คือการทำให้เทคโนโลยีนี้เข้าถึงง่ายเหมือนเครื่องตรวจน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเบาหวาน

โปรเจกต์นี้ถือเป็นตัวอย่างความสำเร็จของการผสานความรู้ด้าน ประสาทวิทยา (Neuroscience) เข้ากับ วิศวกรรม (Engineering) เพื่อสร้างทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคทางสุขภาพจิตที่ยากต่อการแก้ไขในอดีต