ไฟเซอร์-ไบออนเทค ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบแล้ว

แถลงการณ์ล่าสุด ของไฟเซอรื-ไบออนเทค ระบุว่า ได้ยื่นเอกสารอย่างเป็นทางการยังคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA เพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 กับเด็กอายุ 6 เดือน – 5 ขวบ ซึ่งเป็นไปตามคำขอร้องของ FDA อันเนื่องมาจาก ความเร่งด่วนด้านสาธารณสุข

 

 

นายอัลเบิร์ต บัวร์ลา ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร หรือซีอีโอ ของไฟเซอร์ กล่าวว่า ทั้งสองบริษัทจะยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดแบบสองโดส แต่เชื่อว่าวัคซีนโดสที่สามมีความจำเป็นในการกระตุ้นภูมิต้านทานระดับสูงต่อเชื้อโควิดสายพันธุ์ที่กำลังระบาดอยู่ในตอนนี้ รวมถึงสายพันธุ์ที่อาจเกิดขึ้นใหม่ในอนาคต

 

 

สำหรับการฉีดวัคซีนในเด็กอายุ 5 ขวบ ซึ่งเป็นเกณฑ์อายุที่น้อยที่สุดของผู้รับวัคซีน ในสหรัฐ ณ ปัจจุบัน จะลดปริมาณวัคซีน เหลือเพียงโดสละ 3 ไมโครกรัม จากปริมาณ โดสละ 30 ไมโครกรัมที่ใช้สำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และโดสละ 10 ไมโคกรัม ในเด็กอายุระหว่าง 5-11 ปี ทั้งนี้ เพื่อป้องกันผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นในเด็ก

 

 

ขั้นตอนการตรวจเอกสารอาจต้องใช้เวลา คาดการณ์ว่า คณะกรรมการของ FDA จะประชุมหารือ กันในวันที่ 15 กุมภาพันธ์

 

 

หากไฟเซอร์-ไบออนเทค ได้รับการอนุมัติจาก FDA จะกลายเป็นวัคซีนตัวแรกของโลกที่สามารถใช้งานได้ในกลุ่มเด็กอายุน้อยกว่า 5 ขวบ ซึ่งเป็นกลุ่มประชากรที่อายุน้อยที่สุดที่ได้รับสิทธิเข้าถึงวัคซีน

 

 

ที่มา: CNN