ญี่ปุ่นไฟเขียวยารักษาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ทำให้เชื้อสงบลงหลังการรักษา

GSK บริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่จากอังกฤษ ประกาศว่าได้รับการอนุมัติยาสำหรับรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังเป็นครั้งแรก หลังญี่ปุ่นได้อนุมัติยา bepirovirsen ซึ่งจะวางจำหน่ายภายใต้ชื่อ Hibsago สำหรับผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ซึ่งถือว่าเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติให้เป็นการรักษาที่มุ่งสู่ “ภาวะเชื้อสงบ” ของโรคนี้ในญี่ปุ่น

ตัวเปลี่ยนเกมการรรักษาไวรัสตับอักเสบ?

ความแตกต่างของยา bepirovirsen กับยาไวรัสตับอักเสบบีที่ใช้ในปัจจุบัน คือ ยาต้านไวรัสกลุ่ม nucleos(t)ide analogues สามารถกดการเพิ่มจำนวนของไวรัสและลดความเสี่ยงภาวะแทรกซ้อนได้ แต่ผู้ป่วยจำนวนมากต้องรับประทานยาต่อเนื่องเป็นเวลานานหรืออาจตลอดชีวิต ขณะที่โอกาสเกิดภาวะเชื้อสงบยังต่ำ โดยทั่วไปอยู่ที่ประมาณ 1 เปอร์เซนต์ แต่ bepirovirsen ใช้เป็น คอร์สการรักษาที่มีจุดสิ้นสุดประมาณ 6 เดือน และร่างกายสามารถควบคุมไวรัสได้โดยไม่ต้องพึ่งยาต่อเนื่อง ซึ่งเป็นจุดที่ถือว่าสำคัญมาก

ทั้งนี้ องค์การอนามัยโลก ประเมินว่า ญี่ปุ่นมีผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังมากกว่า 800,000 คน

ความหวังใหม่จาก “ภาวะเชื้อสงบ”

การอนุมัติครั้งนี้เกิดขึ้นหลังการศึกษาทางคลินิกระยะท้ายแสดงให้เห็นว่า ยาสามารถช่วยให้ผู้ป่วยประมาณ 1 ใน 5 คนเข้าสู่ภาวะเชื้อสงบ ได้

คำว่า “ภาวะเชื้อสงบ” ในบริบทของไวรัสตับอักเสบบี หมายถึงการที่ระดับสารบ่งชี้สำคัญของไวรัส โดยเฉพาะ HBsAg หรือแอนติเจนบนผิวไวรัสตับอักเสบบี ลดลงจนไม่สามารถตรวจพบได้อย่างต่อเนื่อง 

โดยกลไกของ bepirovirsen มุ่งจัดการโรคในหลายด้าน โดยช่วย ยับยั้งการเพิ่มจำนวนของสารพันธุกรรมของไวรัส ลดระดับ HBsAg ในกระแสเลือด และกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน เพื่อช่วยให้ร่างกายควบคุมไวรัสได้ยาวนานขึ้น

จุดเด่นสำคัญคือ bepirovirsen เป็น การรักษาแบบมีระยะเวลาสิ้นสุด ซึ่งอาจเป็นทางเลือกนอกเหนือจากการรับประทานยาต้านไวรัสอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน เพื่อมุ่งไปสู่ ภาวะเชื้อสงบ ถือเป็นอีกก้าวของการพัฒนายารุ่นใหม่สำหรับโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง

GSK คาดการณ์ว่า bepirovirsen อาจสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีได้มากกว่า 2,000 ล้านปอนด์ หรือประมาณ 90,000 ล้านบาท ซึ่งจะช่วยให้บริษัทเข้าใกล้เป้าหมายรายได้ต่อปีมากกว่า 40,000 ล้านปอนด์ภายในปี 2031