Essilor Stellest เลนส์แว่นตาชะลอสายตาสั้น อนุมัติใช้แล้วในสหรัฐฯ

สำนักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ เลนส์แว่นตา “Essilor Stellest” ซึ่งนับเป็นครั้งแรกในสหรัฐฯ ที่มีเลนส์แว่นตาซึ่งไม่เพียงช่วยแก้ไขสายตาสั้นในเด็ก แต่ยังสามารถ ชะลอการดำเนินของภาวะสายตาสั้น (myopia progression) ได้จริง

ภาวะสายตาสั้นในเด็กกำลังเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องทั่วโลก โดยข้อมูลระบุว่า ปัจจุบันประชากรสหรัฐฯ ประมาณ 40% มีสายตาสั้น และคาดการณ์ว่าในปี 2050 ประชากรโลกกว่าครึ่งหนึ่ง อาจเผชิญภาวะนี้ หากปล่อยให้สายตาสั้นรุนแรงขึ้น อาจเสี่ยงต่อโรคตาในอนาคต เช่น จอประสาทตาหลุด ต้อหิน และต้อกระจก

ก่อนหน้านี้ อุปกรณ์เพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติให้ชะลอสายตาสั้นในเด็ก คือ คอนแทกต์เลนส์สำหรับเด็กอายุ 8–12 ปี เท่านั้น แต่เลนส์แว่นตาใหม่นี้เปิดโอกาสให้เด็กที่อายุน้อยกว่า หรือเด็กที่ไม่สะดวกใส่คอนแทกต์เลนส์ ได้มีทางเลือกใหม่ที่ง่ายและปลอดภัยกว่า

เลนส์ Essilor Stellest ทำงานอย่างไร?

เลนส์แว่นตานี้มี จุดใสช่วงกลาง สำหรับการมองเห็นปกติ และรอบด้านถูกออกแบบด้วย เลนส์เล็กๆ หลายจุด (peripheral lenslets) เพื่อสร้างการโฟกัสเบี่ยงเบนรอบขอบดวงตา ซึ่งกลไกนี้ช่วยชะลอการยืดยาวของลูกตา ปัจจัยหลักที่ทำให้สายตาสั้นรุนแรงขึ้น

ผลการทดลองทางคลินิก

จากการศึกษาทางคลินิกเป็นเวลา 2 ปี พบว่า:

เลนส์ Stellest สามารถ ชะลอการเพิ่มขึ้นของค่าสายตาสั้นได้ถึง 71% เมื่อเทียบกับเลนส์ปกติ

ลดการยืดยาวของลูกตา (axial length) ได้ 53%

ไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์รุนแรง แต่บางรายอาจพบอาการเบลอหรือเห็นแสงวงรอบ (halos) ชั่วคราว

มุมมองจาก FDA

การอนุมัติครั้งนี้ดำเนินการภายใต้กระบวนการ De Novo pathway ซึ่งใช้สำหรับอุปกรณ์ใหม่ที่มีความเสี่ยงระดับต่ำถึงปานกลาง พร้อมกำหนดมาตรการควบคุมพิเศษ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ โดยเลนส์ Essilor Stellest ได้รับสถานะ Breakthrough Device ตั้งแต่ปี 2021 เพื่อเร่งรัดกระบวนการพัฒนาและตรวจสอบ