รีเซต

ซาโนฟี-จีเอสเค ยืดเวลาการทดลองระยะ 3 ของวัคซีนโควิด-19 โดสกระตุ้น

ซาโนฟี-จีเอสเค ยืดเวลาการทดลองระยะ 3 ของวัคซีนโควิด-19 โดสกระตุ้น
Xinhua
17 ธันวาคม 2564 ( 10:54 )
70

ปารีส, 16 ธ.ค. (ซินหัว) -- เมื่อวันพุธ (15 ธ.ค.) บริษัทซาโนฟี (Sanofi) และจีเอสเค (GSK) ระบุว่า วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) โดสกระตุ้นของบริษัท อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 โดยคาดว่าจะทราบผลการทดลองภายในไตรมาสแรกของปี 2022 ไม่ใช่ปลายปี 2021 ตามกำหนดการเดิมซาโนฟี บริษัทเภสัชภัณฑ์สัญชาติฝรั่งเศสระบุในแถลงการณ์ว่า บริษัทจะทำการทดลองระยะที่ 3 ต่อไป ตามคำแนะนำของคณะกรรมการกำกับดูแลข้อมูลและความปลอดภัย (DSMB) และข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องวัคซีนโดสกระตุ้นที่อยู่ระหว่างการทดลอง สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อเนื่อง โดยเพิ่มจำนวนแอนติบอดีฤทธิ์ลบล้าง 9-43 เท่า ไม่ว่าผู้เข้าร่วมการทดลองจะฉีดวัคซีน 2 โดสแรกด้วยยี่ห้ออะไรก็ตามการทดลองระยะที่ 3 จะเก็บข้อมูลจากผู้เข้าร่วมการทดลองที่ไม่เคยติดเชื้อไวรัสโคโรนามาก่อน (seronegative) โดยมีผลตรวจเชื้อเป็นลบและไม่แสดงอาการป่วย และฉีดวัคซีนครบ 2 โดส ด้วยยี่ห้อที่แตกต่างกันออกไป"ข้อมูลชั้นต้นระบุว่าวัคซีนโดสกระตุ้นระยะทดลองของเรานั้นประสิทธิภาพดี ไม่ว่าคุณจะฉีดวัคซีนสองโดสแรกด้วยยี่ห้ออะไรก็ตาม" โธมัส ทรีออมฟ์ รองประธานบริหารของซาโนฟีปาสเตอร์กล่าวด้านโรเจอร์ คอนเนอร์ ประธานของ จีเอสซี วัคซีนส์ บริษัทเภสัชภัณฑ์สัญชาติสหราชอาณาจักร-อเมริกัน ระบุว่าข้อมูลเบื้องต้นของวัคซีนอยู่ในเกณฑ์ที่ดี และผลการทดลองระยะที่ 3 จะเป็นตัวกำหนดว่าบริษัทจะดำเนินการต่อไปอย่างไร 

ข่าวที่เกี่ยวข้อง