อย. สหรัฐฯ ไฟเขียว “หุ่นยนต์เจาะเลือด” แก้ปัญหาขาดแคลนนักเจาะเลือด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้งาน อะเลตต้า (Aletta) หุ่นยนต์แบบทำงานอิสระ (standalone) ชนิดแรกที่สามารถเจาะเลือดจากแขนของผู้ป่วยได้โดยไม่ต้องอาศัยการควบคุมด้วยมือจากเจ้าหน้าที่โดยตรง โดยเป็นผลงานจากบริษัท วิเทสโตร (Vitestro) บริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์จากประเทศเนเธอร์แลนด์

อุปกรณ์นี้ได้รับอนุญาตให้ใช้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ในสถานพยาบาลผู้ป่วยนอก และต้องใช้งานภายใต้การกำกับดูแลของหัวหน้างานที่ผ่านการฝึกอบรมด้านการเจาะเลือดมาแล้ว โดยนักเจาะเลือดหนึ่งคนสามารถดูแลอุปกรณ์ อะเลตต้า (Aletta) ได้พร้อมกันสูงสุดถึงสามเครื่อง ซึ่งอาจช่วยบรรเทาปัญหาการขาดแคลนนักเจาะเลือดในสหรัฐฯ ได้

การส่งเสริมนวัตกรรมเพื่อส่งเสริมสาธารณสุข

อาจารย์แพทย์นักวิจัย ไมเคิล ทาร์เวอร์ (Michelle Tarver) ผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยาเพื่อสุขภาพ (Center for Devices and Radiological Health) ของ FDA กล่าวว่า การอนุมัตินี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นของ FDA ในการส่งเสริมนวัตกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จะช่วยตอบสนองความต้องการด้านสาธารณสุข ควบคู่ไปกับการรักษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ผู้ป่วยควรได้รับ 

นอกจากนี้ยังเสริมว่า การเจาะเลือดเป็นหนึ่งในหัตถการทางการแพทย์ ที่ทำกันบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา แต่ผู้ป่วยอาจต้องเผชิญกับความล่าช้า เนื่องจากการขาดแคลนนักเจาะเลือดที่ผ่านการฝึกอบรม

ระบบการทำงาน

 อะเลตต้า (Aletta) จะดำเนินการทุกขั้นตอนของการเจาะเลือดโดยอัตโนมัติ ในขณะที่นักเจาะเลือดที่ผ่านการฝึกอบรมจะเป็นผู้เริ่มกระบวนการ และคอยดูแลเพื่อจัดการกับปัญหาต่าง ๆ ที่อาจเกิดขึ้นตลอดการดำเนินการเก็บตัวอย่าง 

อุปกรณ์จะแนะนำให้ผู้ป่วยจัดวางแขนในตำแหน่งที่เหมาะสม จากนั้นผู้ป่วยหรือผู้กำกับดูแล จะกดปุ่มเพื่อเริ่มขั้นตอนการเจาะเลือด ต่อมาตัวเครื่อง จะใช้แสงอินฟราเรดใกล้ (near-infrared light) และคลื่นเสียงความถี่สูงแบบดอปเปลอร์ (Doppler ultrasound) เพื่อระบุตำแหน่งหลอดเลือดดำที่เหมาะสม และแยกแยะออกจากหลอดเลือดแดง หากไม่พบหลอดเลือดดำที่เหมาะสม อุปกรณ์จะไม่ดำเนินการเจาะเลือด

เมื่อระบุตำแหน่งหลอดเลือดดำได้แล้ว  อะเลตต้า (Aletta) จะดำเนินการขั้นตอนที่เหลือด้วยตนเอง ได้แก่ การรัดสายรัดแขน (tourniquet) การเตรียมผิวหนัง การแทงเข็มและการทิ้งเข็ม การเปลี่ยนหลอดเก็บเลือด และการปิดแผลด้วยผ้าพันแผล โดยนักเจาะเลือดที่เป็นผู้กำกับดูแลจะทำหน้าที่ยืนยันว่ามีการเก็บเลือดใส่หลอดตามลำดับที่ถูกต้อง และตรวจสอบปริมาณเลือดในหลอดทั้งหมดว่าเพียงพอตามเกณฑ์หลังเสร็จสิ้นกระบวนการ

ความปลอดภัยในการใช้งาน

อะเลตต้า (Aletta) ได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ป่วยในหลายขั้นตอนด้วยกัน อุปกรณ์จะทำการฆ่าเชื้อที่ผิวหนังอย่างต่อเนื่องในระหว่างการสแกนด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง นอกจากนี้ อุปกรณ์จะได้รับการทำความสะอาดโดยผู้เชี่ยวชาญทุกครั้งที่ดำเนินการเก็บตัวอย่างเสร็จสิ้น 

และถ้าหากผู้ป่วยขยับตัวมากเกินไปในระหว่างทำหัตถการ เข็มจะแยกตัวออกโดยอัตโนมัติ และหยุดการเจาะเลือดทันที อีกทั้งยังมีเซ็นเซอร์ภายในเพิ่มเติมที่สามารถหยุดการทำงานและแจ้งเตือนผู้กำกับดูแลได้หากตรวจพบสภาวะที่ไม่ปลอดภัยอื่น ๆ 

ข้อมูลในการทดสอบระดับคลินิก แสดงให้เห็นว่า  อะเลตต้า (Aletta) มีอัตราความสำเร็จในการเจาะเลือดเทียบเท่าหรือดีกว่าเจ้าหน้าที่เจาะเลือดที่เป็นมนุษย์ซึ่งผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว ผลลัพธ์ดังกล่าวได้รับการพิสูจน์ผ่านกลุ่มผู้ป่วยที่หลากหลาย รวมถึงผู้ที่มีสภาวะสุขภาพแตกต่างกัน ผู้ที่ระบุว่าตนเองมีเส้นเลือดที่เจาะยาก และผู้ที่มีสีผิวแตกต่างกัน ทั้งนี้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์พบได้น้อยและมีความรุนแรงเพียงเล็กน้อย

การอนุญาตใช้งานโดย FDA นี้ จะช่วยขับเคลื่อนพันธกิจด้านสาธารณสุขของ FDA ในด้านนวัตกรรมและความเป็นผู้นำระดับโลก การเพิ่มการเข้าถึงยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในราคาที่จับต้องได้ รวมถึงการป้องกันโรคเรื้อรังและการส่งเสริมสุขภาวะในสหรัฐอเมริกา โดยการนำเทคโนโลยีที่สร้างการเปลี่ยนแปลงมาสู่ผู้ป่วยที่กำลังเผชิญกับความล่าช้าในการเข้าถึงบริการตรวจวินิจฉัยที่สำคัญมากขึ้นเรื่อย ๆ