'แอฟริกาใต้' อนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 'ซิโนแวค' จากจีน

โจฮันเนสเบิร์ก, 4 ก.ค. (ซินหัว) -- เมื่อวันเสาร์ (3 ก.ค.) องค์การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพแอฟริกาใต้ (SAHPRA) ประกาศอนุมัติใช้งานวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) โคโรนาแวค (CoronaVac) ซึ่งพัฒนาโดยซิโนแวค ไบโอเทค (Sinovac Biotech) บริษัทเภสัขภัณฑ์สัญชาติจีน

การอนุมัติใช้งานวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ล่าสุดนี้อ้างอิงข้อมูลความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิภาพ ซึ่งยื่นต่อองค์การฯ ระหว่างวันที่ 22 มี.ค. ถึง 22 มิ.ย. ที่ผ่านมา

"การอนุมัติครั้งนี้ประกอบด้วยเงื่อนไขหลายประการ โดยเฉพาะผู้พัฒนาต้องยื่นผลการศึกษาขั้นสุดท้ายของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินอยู่ รวมถึงพิจารณาการขึ้นทะเบียนใช้งานกรณีฉุกเฉินแก่วัคซีนข้างต้นขององค์การอนามัยโลก (WHO) ด้วย" องค์การฯ ระบุ

"นอกจากนั้นเงื่อนไขต่างๆ ยังกำหนดให้ส่งข้อมูลความปลอดภัยเพิ่มเติมเป็นระยะตามแนวปฏิบัติขององค์การฯ และสอดคล้องกับกิจกรรมการดูแลยาตามที่ระบุไว้ในแผนการจัดการความเสี่ยงที่ได้รับอนุมัติ"